일본에서 마운자로를 처방받는 이른바 ‘스시자로’가 관심을 끄는 가운데, 2026년 11월 12일부터 자가 치료용 의약품의 국내 휴대 반입이 허용됐습니다. 해외여행 중 정상적으로 처방·구매한 약도 해당하지만, 제품과 수량에 조건이 있습니다.
약값 차이가 보여도 항공권을 예약하기 전 진료 가능 여부와 전체 지출부터 따져야 합니다. 이번 조치는 개인 치료용 약의 통관 불편을 줄이기 위한 것으로, 모든 사람에게 처방이나 일정 수량 구매를 보장하는 제도는 아닙니다.
1. 11월 12일부터 달라진 휴대 반입 기준
1) 정상 처방·구매한 본인 치료용 약
해당 국가의 정상 의료체계를 통해 규제기관이 정식 허가한 의약품을 처방·구매한 경우가 대상입니다. 국내 환자가 복용하던 약을 갖고 출국했다가 가져오는 경우, 외국인·유학생이 해외 복용약을 가져오는 경우, 여행 중 처방·구매한 경우가 포함됩니다.
일본에서 진료를 받았다는 사실만으로 모든 물품이 자동 통관되는 것은 아닙니다. 제품과 구입 경로, 본인 치료 목적을 확인할 수 있도록 처방 내용과 영수증, 제품 포장을 보관하고 필요 서류를 세관에 문의하세요.
2) 12개는 제품 용법에 따른 예시
허용 범위는 총 6병이며, 이를 초과하는 경우 의약품 용법상 3개월 복용량입니다. 정부는 1주에 1회 1개를 사용하는 GLP-1 계열 비만치료제의 3개월분으로 12개를 예시했습니다.
이 숫자를 모든 주사펜·용량·포장에 일괄 적용해서는 안 됩니다. 실제 처방량과 제품 단위를 확인해야 하며, 마약류나 별도 통관요건이 있는 의약품은 같은 기준으로 판단할 수 없습니다. 이번 안내는 개인 휴대 반입에 관한 것으로 해외직구나 대리구매, 재판매까지 허용했다는 뜻도 아닙니다.
2. 일본 처방과 약값 비교에서 생기는 차이
1) 같은 성분이어도 허가된 용도가 다릅니다
일본 PMDA의 마운자로 아테오스 제품 허가사항에는 효능이 제2형 당뇨병으로 기재돼 있습니다. 의사 처방이 필요한 의약품이며, 체중감량을 위한 자유진료 안내를 보더라도 일본의 승인 적응증과 동일하다고 이해하면 안 됩니다.
한국에서 사용하는 제품명·허가사항을 그대로 대입하거나 다른 제품과 용량을 임의로 바꾸지 마세요. 외국인 진료, 언어 지원, 진찰·검사, 처방 가능 여부는 의료기관에서 확인해야 합니다. 비행기를 타고 방문해도 의학적 판단에 따라 처방이 나오지 않을 수 있습니다.
2) 실제 절약액은 총비용으로 계산
계산에 넣을 항목은 다음과 같습니다.
- 약값과 초진·재진료, 필요한 검사비·서류 발급비
- 환율과 카드·환전 수수료, 외국인 추가 비용 여부
- 왕복 교통비와 숙박·현지 이동비, 필요한 보냉 운반비
공개된 약값에 여행비가 빠져 있다면 비용 비교가 완성되지 않습니다. 같은 제품·용량·기간을 기준으로 국내에서 드는 비용과 일본에서 발생하는 총지출을 맞춰보세요. 예를 들어 약값 차액이 40만 원이고 추가 여행·진료·운반 비용이 35만 원이라면, 단순 계산상 남는 차액은 5만 원입니다. 이는 실제 판매가격이나 견적이 아닌 계산 예시이며 재진과 경과 관찰 비용이 늘면 결과도 달라집니다.
3. 출발 전과 귀국 후 확인할 사항
1) 진료 예약과 냉장 운반 계획
약값이 저렴해 보여도 재고와 처방 수량, 진료비 포함 여부가 다를 수 있습니다. 예약 전 본인이 받을 진료의 비용 범위를 확인하고, 결제 취소·예약 변경 조건도 살펴보세요. 장기간 같은 용량을 미리 확보하는 것이 적절한지는 의료진이 판단해야 합니다.
일본 해당 제품의 기본 보관조건은 2~8℃입니다. 제품별 보관 지침과 냉동 금지 여부를 확인하고, 이동 중 온도와 차광 조건을 유지할 수 있는지 약사에게 문의하세요. 보냉재를 넣었다는 이유만으로 온도 유지가 보장되지는 않습니다. 항공사에는 의약품·보냉재 기내 반입 조건을 별도로 확인하세요.
2) 반입 허용과 치료 안전성은 별개
식약처는 11월 11일 GLP-1 계열 의약품과 비동맥 전방 허혈성 시신경병증 관련 해외 안전성 정보를 바탕으로 안전성 서한을 배포하고, 사용상 주의사항 변경 검토를 안내했습니다. 이는 허가사항 변경이 모두 확정됐다는 발표와 구분해야 합니다.
이상 증상이 생기면 담당 의료진과 즉시 상의하고, 치료 중인 질환과 복용약을 일본·국내 의료진에게 모두 알려야 합니다. 귀국 후 진료와 경과 관찰 비용도 예상 지출에 포함하세요. 현지에서 구입했더라도 타인에게 나누거나 온라인으로 되파는 방식으로 이용해서는 안 됩니다.
여행이 이미 예정돼 있는 경우와 약 구매만을 위해 새로 출국하는 경우는 비용 구조가 다릅니다. 확인되지 않은 최저가나 환율로 절약액을 단정하기보다 처방 적합성, 통관 가능 수량, 전체 비용과 치료 연속성을 먼저 확인하세요.
이 글은 의약품 반입 제도와 소비 비용을 정리한 참고 정보이며, 개인의 진단·처방을 대신하지 않습니다. 사용 적합성·용량·보관은 담당 의사와 약사에게, 반입 수량·서류는 세관에 최신 기준을 확인해 주세요.